国家药监局批准5款新冠抗原自测试剂！

IVD资讯内容团队编辑

3月11日，新冠抗原检测应用方案（试行）发布，也明确了自测抗原应用方法，不过还没有自测试剂获批，只有5款专业版抗原试剂获批（万孚生物、华大因源、金沃夫、华科泰、诺唯赞）。 3月12日，据国家药监局政务服务门户网，凌晨更新了批件信息，显示5家抗原试剂文件变更。根据行业内人士信息，此为自测试剂批件。 86401647082939961

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获证的分别为：万孚生物、华大因源、金沃夫、诺唯赞、华科泰。不得不佩服，国家药监局的效率太高了！

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